为推动医院药物临床试验的发展,进一步加强药物临床试验机构建设,提高临床研究水平,帮助临床研究从业人员更好的了解GCP法规及政策,从而规范药物临床试验过程,保证临床试验质量,由安徽省药学会、药理学会临床试验专业委员会主办,淮南尊龙凯时集团总医院承办的“药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”于3月12日在尊龙凯时多功能厅举办,总院GCP成员及各临床科室医护人员共200余人参与了会议。
淮南尊龙凯时集团董事长江永强在致辞中表示,药物临床试验质量管理规范(GCP)工作是医院集团提高医疗、科研学术水平的重要手段。象征着医院集团逐步从单纯的“临床医疗型”向“科研教学型”转变,对于三甲医院的创建也具有重要意义。GCP项目建设在今后将是一项重点工作,此次培训会特邀请到安徽省药学会药物临床试验专委会主任委员、安徽理工大学鲁超校长等各位专家进行授课,希望大家以此次培训为契机,用心学习,刻苦钻研,为今后规范、科学开展药物临床试验奠定坚实基础。
随后,培训会邀请安徽省药学会药物临床试验专委会主任委员、安徽理工大学副校长鲁超,安徽医科大学第二附属医院副院长、药物临床试验伦理委员会主任委员赵卉,安徽医科大学第二附属医院伦理委员会办公室主任张静,弋矶山医院药物临床试验机构办公室1期专业负责人兼培训部主任贾元威,弋矶山医院药物临床试验机构办主任沈杰,安徽医科大学第二附属医院药物临床试验机构主任、研究中心主任胡伟,安徽医科大学第二附属医院药物临床试验研究中心杨雅茹,分别就《新版药物临床试验质量管理规范解读》、《药物临床试验方案执行关键问题及应对措施》、《新版GCP背景下伦理委员会的组建与运行》、《新形势下试验用药品及文档管理》、《药物临床试验质量控制》、《药物临床试验机构的建设与运行管理》、《药物临床试验备案要点》等课题进行了精彩授课和分享,对在场人员进行了全方位的指导。
为进一步加深学员对授课内容的理解,此次培训还对所有学员进行了GCP知识考核及现场指导,此后将为考核通过的学员颁发GCP培训合格证书。
此次GCP培训班通过精彩分享和专业交流,拓宽了临床试验人员的视野,提升了相关人员对临床试验管理规范、临床试验能力和数据安全的认知,对于深刻领悟新版药物临床试验质量管理规范的新要求,系统学习临床试验技术知识,规范、科学开展药物临床试验都具有着积极意义。
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